Документы для анализа состояния производства

Анализ состояния производства – один из элементов схем, применяемых при сертификации соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Актуальность темы связана с тем, что процесс получения сертификата на серию товаров по требованиям Таможенного союза в обязательном порядке предусматривает оценку производства одним из двух способов:

1. Сертификация системы менеджмента качества (схемы 2с, 6с и 8с).
2. Анализ состояния производства (схемы 1с, 5с и 7с).

При отсутствии сертификата на систему качества (получение которого является добровольной процедурой), сертификация серийно поставляемой продукции осуществляется путем проведения испытаний типовых образцов в аккредитованной лаборатории и анализа состояния производства.

Подробнее об исследованиях продукции можно узнать здесь, а о порядке проведения самого анализа здесь.

Что касается анализа состояния производства, то основная сложность его проведения заключается в правильном составлении комплекта документов. Сразу хочется отметить, что для каждого конкретного случая формируется свой комплект документов, который зависит от вида продукции, глубины производственного цикла и прочих факторов.

Примерный перечень документов, необходимых для анализа состояния производства

1. Регистрационные документы изготовителя.
2. Технологические карты производства продукции.
3. Каталоги выпускаемой продукции (из той, что заявлена на подтверждение соответствия).
4. Описание процедуры входного контроля на предприятии, образцы документов о прохождении (если создаются, например, сертификаты поставщиков, протоколы входного контроля и т.п.).
5. Описание процедуры промежуточного и выходного контроля на предприятии, образцы документов о прохождении (если создаются).
6. Описание процедуры фиксации нареканий потребителей, статистика по браку за последние периоды (2-3 года).
7. Перечень имеющегося на предприятии измерительного оборудования, график его поверки, образцы свидетельств о поверке.
8. Перечень имеющегося на предприятии технологического оборудования, график его обслуживания, образцы документов подтверждающих обслуживание.
9. Документы о назначении ответственного по метрологии и ответственного по качеству на предприятии (приказы, должностные инструкции и т.п.).
10. Сертификаты сторонних ОС на продукцию, протоколы испытаний (в добровольном порядке).
11. Сертификаты системы менеджмента качества – при наличии.
12. Руководство по качеству.
13. Образцы сборочных чертежей, инструкций сборщиков на конвейере и т.п.

Если на предприятии ведется также разработка продукции, то дополнительно необходимы следующие документы:

• процедура оценки критических параметров в разрабатываемых изделиях;
• требования, закладывающиеся в процессе разработки в части безопасности и энергоэффективности (параметры, стандарты используемые);
• процедура оценки безопасности разработки (оценка технической документации на предмет соответствия условий для выпуска безопасной продукции, включая процесс ее разработки).

Если на предприятии есть своя лаборатория - то дополнительно в орган по сертификации направляются:

• лист испытательного оборудования, график его аттестации, образцы свидетельств об аттестации;
• лист поверки измерительных приборов, образцы свидетельств о поверке;
• перечень методик проведения испытания, используемых стандартов проведения испытаний;
• образцы протоколов на сертифицируемые типы изделий.

Кроме того, необходимо рассмотреть сам процесс анализа состояния производства. Непосредственно при аудите производства анализируются:

1. Соответствие реального входного контроля и заявленной документальной процедуры, достаточность для обеспечения стабильного выпуска сертифицируемой продукции.
2. Соответствие реального выходного контроля и заявленной документальной процедуры, достаточность для обеспечения стабильного выпуска сертифицируемой продукции.
3. Соответствие технологического процесса производства с Технологической карты производства продукции.
4. Наличие должностных инструкций персонала, инструкций у «сборщиков» и их достаточность для обеспечения гарантированного соблюдения технологии производства.
5. Процесс работы с рекламациями, статистикой отказов.
6. Наличие складских помещений для компонентов и готовых изделий.
7. Наличие выделенных зон отбракованной продукции, компонентов.
8. Соответствие иных заявленных/ документированных процедур реальным бизнес-процессам.
9. Инфраструктура завода, а именно: план территории, планировка цехов, схема размещения технологического оборудования, схема перемещения изготавливаемой продукции должна обеспечивать выпуск продукции с надлежащим качеством.

Approximate list of documents necessary for analysis of production conditions (needed electronic versions/copies)

1. Registration documents of producer.
2. Technological cards of goods production).
3. Catalogues of products (requested for certification).
4. Description of procedure of incoming control, examples of documents (certificates of suppliers, protocols of incoming control etc.).
5. Description of procedure of intermediate and outcoming control, management of non-conformity materials, spare parts, products, examples of confirming documents.
6. Procedure of claims examination, statistics for last period: 2-3 years.
7. List of measuring equipment, the schedule of verification, examples of verification reports.
8. List of technological equipment, schedule of maintenance, examples of documents confirming made maintenance.
9. Documents about assignment of persons responsible for metrology and quality (plant orders, job descriptions etc.).
10. Certificates of other certification bodies for products, test protocols (voluntary).
11. Quality management certificate (ISO) – if quality system is certified.
12. Quality manual.
13. Examples of assembling drawings, manuals for workers etc.

If plant also develops products (not only fabricates):

• procedure of assessment of critical parameters in developed products;
• requirements established in the process of developing concerning safety and energy efficiency (used parameters and standards;
• procedure of assessment of developing safety (i.e. – technical documentation permits to fabricate safe goods, and there are taken into account all moments concerning safety during developing stage).

If plant has own laboratory – additionally needed:

• list of test equipment, its schedule of attestation, examples of documents concerning done attestation;
• list of verification of measuring devices, examples of documents confirming made verification;
• list of methods of tests, used standards for tests;
• examples of tests reports for certified products types.

Checking during direct plant audit:

1. Corresponding between real incoming control and declared documental procedure, sufficiency for ensure of sustainable fabrication of certified production.
2. Corresponding between real outcoming control and declared documental procedure, sufficiency for ensure of sustainable fabrication of certified production.
3. Corresponding between the real technological process and documental technological card.
4. Presence of job descriptions of staff, manuals for workers (in workshops), its sufficiency for for ensure of sustainable fabrication of certified production.
5. Claims examination procedure, claims statistics.
6. Storaging and managing of components and spare parts for production.
7. Presence of marked zones for non-conformity products and components.
8. Corresponding of other declared procedures to real business-processes.
9. Infrastructure of plant: territory plan, plans of workshops, scheme of technological equipment placement, scheme of movement of fabricated products must ensure/provide fabrication of goods with necessary level of quality.