Технический регламент ЕврАзЭС "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионнои терапии"
Настоящий технический регламент распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств-членов ЕврАзЭС кровь, ее продукты, кровезамещающие растворы и технические средства, используемых в трансфузионно-инфузионнои терапии. новую, ранее не находившуюся в обращении, независимо от страны происхождения и ввозимую на территорию государств-членов ЕврАзЭС.
К объектам технического регулирования, в отношении которых настоящим техническим регламентом устанавливаются требования безопасности, относятся: донорская кровь и ее компоненты; препараты из донорской крови; кровезамещающие растворы; технические средства, используемые в трансфузионно- инфузионной терапии, в частности изделия медицинского назначения (контейнеры полимерные, системы, устройства и приспособления однократного применения, в том числе для соединения полимерных магистралей); процессы заготовки, переработки, хранения, транспортировки, утилизации, применения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
Скачать Проект технического регламента (.pdf)
